时间回溯至2024年，全球医美市场迎来里程碑式转变，非手术类项目市场份额首次超越手术类项目达到51%△■=。《中国医美行业2024年度洞悉报告》指出，2024至2027年○，中国医美市场年复合增速将维持在10%~15%☆。

　　这一转变标志着“生美”与“医美”关系正逐步走向协同，其底层逻辑是消费者需求的升级——从追求颠覆性变化到精细化改善◆▷▽，从依赖短期效果到注重长期皮肤管理。

　　在此背景下，融合了传统化妆品与医疗器械技术的新趋势“妆械联合△”走向行业聚光灯下。据C2CC传媒X新妆不完全统计，目前已有超20家国货美妆企业通过投资、合作、自主研发等方式布局，一批拥有先天基因优势的制药企业也正加速跨界◆…，成为该赛道不可忽视的一股力量。（相关阅读▽：妆械合一再掀风暴：巨子生物破锦波生物垄断、自然堂推首款械字号！）。

　　这场跨界融合，远不止于产品层面的创新★▼，更预示着美妆产业价值链与竞争逻辑的深度洗牌。

　　□•◇“妆械联合”中的“妆”指的是我们熟知的日常化妆品，如护肤品、彩妆等；而■▼“械”则是指医疗器械▪○，它们在药品监督管理局注册，受到比普通化妆品更严格的监管，其生产标准△▪、功效验证都要求更高◆☆，这为消费者提供了更强的安全保障▽◇●。

　　尤其是如今美妆行业内卷严重●▼○，妆字号赛道被补水保湿、屏障修护、美白抗衰三大关键词霸占，价盘年年下调。布局妆械联合就成为美妆企业一个新发展思路，既可以契合当下的消费需求，还能够拓展产品矩阵，享受医美市场红利。

　　结合国内外品牌布局路径，C2CC传媒X新妆发现妆械联合的本质是医研共创▼□★，即品牌通过自研或与医疗机构••=、科研院所合作开发产品，以提升产品的科学性和权威性★。例如，雅诗兰黛与嘉会医疗达成战略合作，以及华熙生物•、巨子生物成功拿下多张三类医疗器械注册证■▲○，均是这一趋势的生动注脚。

　　此外，百雀羚在今年推出三大医美品牌□、珀莱雅上新械字号敷料产品，满足消费者多元化护肤场景需求•。哈三联依托药企背景，发挥药品研发严谨性，推出医用修复贴，借◆◇“药企背书”树立专业安全形象。

　　与传统护肤品宽泛的功能宣称不同★□◆，妆械联合产品功效指向性更为明确，往往针对特定皮肤问题或护理场景开发，如术后修复、屏障受损等，进而催生出△•△“高端+院线”的商业模式。

　　资生堂旗下品牌律曜，通过与高端医美机构合作，提供定制化护理方案，搭建起“院线治疗-居家护理”的全链路管理，为品牌打开了新的市场空间。

　　当上游研发与生产端推动妆械联合时，处于终端的连锁药店正成为这场变革的积极响应者，引入妆字号▼…、械字号产品已成为连锁药店的第二增长曲线。

　　典型如全国连锁药店龙头一心堂•，在今年加强了与美妆品牌的联动合作。不仅与薇诺娜联合打造▼★“薇美沙龙”，在双十一期间与自然堂、薇诺娜开展直播营销○▷◆，更于11月底宣布与珀莱雅达成战略合作，引入其旗下明星产品☆◆。

　　在“药品+妆品”的双轨策略下，一心堂为消费者在院线之外▷☆▲，提供一个便捷▪=…、可靠且能获得初步专业咨询的购买场景▼▽•，形成独特的线下服务闭环△。（相关阅读：“万店药房○▲”品类“大调改▷”！一批美妆将集体涌入）

　　一类医疗器械风险最低，不需要太复杂的技术支持=，通常只需提交备案资料即可。

　　二类医疗器械风险稍高，需要进行一定的安全性和有效性验证◁，需要通过国家药监部门的审查，并获得注册证书▷▷▪。

　　三类医疗器械的审批程序最为严格，需要进行临床试验等多个环节，审批时间较长●。

　　而就目前产品布局来看■，大部分美妆企业将=▼“二类械字号”产品作为主战场。这是因为□◇，相较于三类械字号产品，一类械字号产品无法进行功效宣称◆…△，较难树立品牌专业形象。二类械字号产品门槛较低，且产品相关研发工艺较为成熟，可较快实现市场化。

　　不过▽◆，二类械字号产品受监管限制，品牌只能在一些允许添加的成分范围内进行选择，配方创新空间小、“成分故事”难以展开，产品高度集中在胶原蛋白、玻尿酸、医用敷料三大赛道，且功效宣称大多为修复屏障、补水保湿。

　　部分企业为形成差异化竞争◁▪□，已开始探索琼脂糖、PDRN▪◁、去氧胆酸□、ECM、壳聚糖等新兴原料的研发运用。（相关阅读：医美科技战打响！这7大新材料如何引领创新？丨科技新生力）

　　PDRN作为☆◆“三文鱼针▽”的核心成分，自2018年进入中国便引发热潮，2020年至2024年备案产品从303款激增至7182款▷，百雀羚、润百颜、绽美娅、优时颜等品牌旗下产品就添加了该成分。（相关阅读：从医美到大众护肤★★…，新品扎堆的PDRN技术如何破局▲？丨科技新生力）

　　另据用户说数据显示，ECM被Cell期刊列为第十三大衰老标志后，ECM相关护肤声量近两年暴涨475%○，成为抗老焦点▲□。吸引华熙生物、资生堂等企业纷纷布局相关产品，丸美也拓展细胞外基质蛋白研究。

　　也有头部企业将重点聚焦于难度更大★○、要求更高的三类械字号产品，以支撑自身在医美市场中成功突围○◆，三类械字号产品又可以大致划分为注射类、射频类、超声医美类几大板块。（相关阅读-▼•：从超声炮首证，看“械三证”竞争下的医美江湖）

　　国家药监局的公开数据显示，昊海生科、艾尔建、华熙生物的械三证批文数量稳居前三。

　　爱美客专注于医美注射领域•△△，旗下嗨体作为市场上唯一一款针对颈纹且已获批▲“械三证”的产品■△，在细分市场具有先发性和独占性。

　　贝泰妮在今年10月与全球医美技术巨头科医人达成战略合作，以“中国品牌+国际技术”○▪•“医美设备+皮肤科学•▷”双重融合，共同推进家用美容仪品牌初普在中国市场的深度运营与产品创新○▷◇。

　　倩碧、雅诗兰黛△、百雀羚等品牌选择避开“泛修复”☆•“泛补水”红海▼…▷，切入术后即时修护■、痤疮专项护理、屏障重建等细分需求，也为妆械融合指明了清晰的发展方向。而药企凭借对皮肤病理和药理的深刻理解◇•…，在设计针对痤疮、皮炎等特定皮肤问题的械字号产品时更具优势。

　　今年☆••，百雀羚医美携手益丰大药房◆、漱玉平民，共创■“医美药房融合体★”、“未来药店共生联盟”，为连锁药店提供全链路医美产品矩阵与运营培训=▪■，将药店升级为提供肌肤问题解决方案的一站式体验中心。

　　2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，设定了到2035年监管体系达到国际先进水平的长期目标。新政策特别强调支持创新，如开辟新功效▼“快审通道”◇△，鼓励国际新品在中国首发，这为妆械联合产品的研发上市提供更友好的政策环境▲●。

　　还计划通过健全▪□■“以网管网●”监管机制，持续优化国家化妆品网络经营监测平台功能，提升网络经营化妆品的质量安全水平。

　　此外，各地市场监督管理局也纷纷制定年度医疗器械化妆品日常监督工作计划•◇•，保障公众用妆、用械安全。

　　这种监管趋势既为行业设置了更高的准入门槛▪，也为那些真正注重研发和产品质量的品牌提供了更公平的竞争环境□。对于常年处于严格监管下的药企而言，反而是回归了其熟悉的战场。

　　更深远的影响在于，新规正在重塑行业的“竞争要素优先级”。过去，快速模仿、流量引爆的能力可能制胜…★◆；现在•◆△，跨学科研发能力、合规管理能力、临床试验资源整合能力●◁▷，成为更稀缺、更值钱的核心资产。

　　在此背景下，企业的价值将被重新评估。单一品类或单一渠道的品牌价值会衰减▼，而具备“数据-研发-产品-服务”全链条整合能力的平台型企业◆•▽，将获得估值主导权=。

　　妆械联合，这场始于消费者对◆“有效”的渴求、兴于监管对“专业★-”的评判◁、盛于资本对★“技术”的追逐的产业运动■□，正把美妆行业从一个营销驱动的流量生意，转变为一个科技驱动的价值产业。

　　唯有那些能够恪守医疗严谨性、深耕科学实证，并以此为基础持续创新满足消费需求的企业，方能穿越周期，在未来格局中占据主导地位。返回搜狐，查看更多